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Anvisa se reúne domingo para definir autorização emergencial de vacina

Butantan e Fiocruz entraram com pedidos para seus imunizantes

Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve se reunir no próximo domingo (17) para discutir os pedidos de autorização para uso emergencial de vacinas contra a covid-19 e bater o martelo sobre as solicitações. Segundo comunicado oficial da Anvisa, a data é o penúltimo dos 10 dias estipulados como limite para este tipo de exame pela agência reguladora.

O Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), parceira do consórcio Astrazeneca/Oxford, entraram com requerimentos de autorização em caráter emergencial para suas respectivas vacinas.

Na primeira etapa da análise, verificou-se se a documentação e as informações essenciais estavam nos materiais apresentados pelos centros de pesquisa. Após essa triagem, os técnicos da Anvisa passaram a examinar os relatórios enviados e os dados constantes nos requerimentos submetidos.

Para que o exame seja finalizado, as duas instituições solicitantes precisam enviar o conjunto da documentação à agência reguladora. Caso haja atraso no encaminhamento ou complementação, a tomada de decisão pode ser adiada.

Conforme a última atualização, do início da noite desta terça-feira (12), 33,7% da documentação entregue pelo Butantan estava pendente de complementação; 5,4% ainda não haviam sido apresentados; 40,17% foram concluídos e 20,13% estão em análise.

Entre os pontos que precisam de material adicional está o desfecho da análise de eficácia do estudo clínico da fase 3 (a última etapa) e testes de pureza, identidade e potência da vacina, além de dados de segurança e eficácia em subgrupos de pacientes por status de infecção. Hoje o Instituto divulgou informações adicionais sobre a eficácia da vacina.

Já no caso da vacina da Astrazeneca/Oxford/Fiocruz, 14,4% do material repassado à Anvisa precisa ser complementado; 32,39% foram concluídos e 53,17% estão em análise. Entre os pontos que necessitam de mais informações está o processo de fabricação, incluindo atributos críticos de qualidade.

Por: Agência Brasil

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Anitta revela abuso sexual sofrido aos 14 anos e fala sobre os traumas causados

Faz muito pouco tempo que eu parei de achar que isso é culpa minha, que eu causei isso para mim”, afirmou a cantora

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No documentário 'Anitta Made in Honório', Anitta revela que sofreu estupro aos 14 anos. — Foto: Reprodução

A cantora Anitta compartilhou um relato profundo e comovente sobre o abuso sexual que sofreu quando tinha apenas 14 anos. Durante o documentário “A Great Day with J Balvin“, em que o cantor colombiano conversa com amigos famosos, Anitta relembrou o doloroso episódio que marcou sua adolescência e como isso impactou sua vida.

Eu perdi minha virgindade sendo abusada por alguém que eu conhecia”, revelou a cantora. No bate-papo, ela explicou que, na época, não soube como lidar com a situação e se manteve em silêncio, sem contar à sua família ou amigos. “Eu me senti suja, miserável e culpada“, desabafou.

Essa não foi a primeira vez que Anitta falou publicamente sobre o abuso. Em 2020, no documentário “Anitta Made in Honório“, a cantora mencionou pela primeira vez o ocorrido. Ela detalhou como sempre se colocou em relações abusivas após o trauma da adolescência e como tinha medo do agressor, que a tratava de forma autoritária.

Anitta relembra o momento em que tentou interromper o abuso, mas não foi ouvida. “Eu disse que não queria mais, mas ele não parou. Quando acabou, eu fiquei olhando para a cama cheia de sangue”, contou, visivelmente emocionada.

Por muitos anos, a cantora carregou a culpa pelo ocorrido, acreditando que de alguma forma era responsável. Na conversa com J Balvin, ela refletiu sobre essa sensação de culpa, que é comum entre mulheres vítimas de abuso. “Como mulheres, somos ensinadas a achar que é nossa culpa: ‘Foi porque você estava vestida assim’ ou ‘foi porque você agiu dessa forma'”, comentou.

Anitta encerrou o relato destacando que, apenas recentemente, conseguiu parar de se culpar pelo que aconteceu e compreender que o erro não foi seu. “Faz muito pouco tempo que eu parei de achar que isso é culpa minha, que eu causei isso para mim”, afirmou.

Ela também refletiu sobre como, por muitos anos, teve receio de como as pessoas reagiriam ao saber de sua história, principalmente devido à sua imagem pública atual. “Eu sempre tive medo do que as pessoas iam falar: ‘Como ela pode ter sofrido isso e hoje ser tão sexual, ser tão aberta?’. Eu não sei.”

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Tutora é multada por manter cães sem banho por mais de um ano

Os animais, sem banho há mais de um ano, estavam sem comida, vacinas e vivendo em um ambiente insalubre

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Os agentes encontraram um yorkshire e um shih tzu em condições deploráveis.

Na última sexta-feira (18), a Polícia Militar Ambiental de Presidente Prudente, São Paulo, recebeu uma denúncia que resultou na constatação de maus-tratos a dois cães em uma residência localizada no Jardim Everest. Os animais, um yorkshire e um shih tzu, estavam em estado crítico devido à falta de cuidados adequados.

Durante a abordagem, os agentes verificaram que os cães viviam em um ambiente insalubre, repleto de fezes e com um forte odor de urina. Os animais estavam sem comida há dias e a água disponível era imprópria para o consumo, contaminada com sujeira e restos de terra. Além disso, eles não recebiam banho há mais de um ano e estavam sem vacinação, apresentando pelos embolados e longos, além de sinais de apatia.

A tutora dos animais, uma mulher de 51 anos, foi autuada em R$ 6 mil. Em seu depoimento, ela admitiu não estar cuidando dos cães adequadamente. O caso foi registrado na delegacia local, e os animais foram levados para o Abrigo Municipal de Animais de Presidente Prudente, onde receberão tratamento veterinário. Após a recuperação, o yorkshire e o shih tzu estarão disponíveis para adoção

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Receita Federal anuncia leilão de mercadorias com iPhones a partir de R$ 350 e veículos por R$ 7.200

Lances ocorrerão no dia 5 de novembro. Participação aberta a pessoas físicas e jurídicas

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Foto:Divulgação

A Receita Federal de São Paulo realizará um leilão eletrônico de mercadorias apreendidas, que acontecerá entre os dias 25 de outubro e 1° de novembro, com a sessão de lances agendada para o dia 5 de novembro, às 10h, horário de Brasília. Com 129 lotes disponíveis, o evento é aberto a pessoas físicas e jurídicas.

Entre os itens destacados, um iPhone 11 terá lance inicial de R$ 300, e dois veículos Fiat Palio estarão disponíveis a partir de R$ 7.200. Outros produtos em destaque incluem um MacBook com valor inicial de R$ 1.000 e um notebook Dell a partir de R$ 300.

Os interessados poderão visitar os lotes de 25 de outubro a 1° de novembro, mediante agendamento. Os itens estão distribuídos em várias cidades do estado de São Paulo, com detalhes disponíveis no edital do leilão.

Para participar, pessoas físicas devem ter mais de 18 anos, estar inscritas no CPF e possuir um selo de confiabilidade Prata ou Ouro no sistema de identidade digital do Governo Federal. Já as empresas precisam estar registradas no CNPJ e ter um representante com o selo de confiabilidade.

Os lances serão feitos pelo Sistema de Leilão Eletrônico, acessando o Centro Virtual de Atendimento ao Contribuinte (e-CAC). O pagamento e a retirada dos produtos devem ser finalizados em até 30 dias após a arrematação, sendo que a Receita não se responsabiliza pelo envio das mercadorias.

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